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阿司匹林肠溶片,中老年三高患者预防血栓心梗的必备药品,我妈每天都要吃的药,在这一轮集采中报价达到3分钱一片。

是的,你没有看错,不是3毛钱一片,而是3分钱一片。平日大家都是按盒买药,可能对一片的价格没概念,咱们换算一下,一盒30片的阿司匹林肠溶片,在这一轮药品集采之后,出厂价只要0.9元,够吃一个月。

这个事情不用去问我妈,我肯定不会让她吃9毛钱一盒的阿司匹林。不会,打死我都不会,没有任何商量的余地。理由只有一个,那是我亲妈。

叶酸片,青年男女备孕期必吃的药品,在这一轮集采中报价也低到了3分钱一片。按一瓶60片的规格,出厂价为1.8元/瓶。

作为对比,装叶酸片的那个小塑料瓶,价格0.65元。

刨除包装,留给叶酸片的成本是2分钱一片。

当然我们都知道,药品还需要仓储和运输,还需要研发、检测,这些都需要成本。

所以,真正留给叶酸片去购买原料、辅料和生产质量控制的成本,还不知道有没有1分钱一片。

人们吃叶酸是为了备孕,是为了让宝宝生出来聪明健康,如果叶酸片的有效成分含量不够、药品质量控制不过关,相对应的代价可能是胎儿畸形。

如果这轮叶酸药品集采按这个最低报价成交,以后大家去医院开出来的叶酸片就是用1分钱左右原料和制造成本做出来的。

就问一句:你愿不愿意吃?

间苯三酚注射液,妇产科最常用的药品之一,可以抑制子宫平滑肌的收缩和痉挛,是真真正正有用的“保胎药”。

在这一轮药品集采中,共有31家药品企业参与间苯三酚注射液的竞价,其中报价最低的企业给出的价格是0.22元每支,相比现行价格降低了92%。

看起来比前面的阿司匹林和叶酸片贵好几倍,稍微正常一些了是吗?如果这么想你就错得离谱了。

这是注射剂,是注射剂!是要直接打到静脉血管里的药品,是要直接打到孕妇血管里用来在危急时刻保住胎儿的药品!

在各类药品中,注射液是生产安全标准最高的那一类,但凡生产车间混进一点点粉尘,但凡原料药里杂质多一点点,轻则导致患者过敏,重则……

对间苯三酚注射液来说,重则一尸两命。

药品集采,初心当然是利国利民,通过国家层面组织集中采购,让药品企业最大程度形成规模化优势,进而大幅降低价格,医保基金和患者的支出负担都能减轻。

灵魂砍价,当然是很好很好的,通过集中竞价和多轮谈判,督促药品企业不断挖掘潜能,最大程度让利患者,皆大欢喜。

但是,不管是医保局的领导还是广大患者群众,我觉得大家还是要有一个最最基本的成本意识。

药品的生产是需要成本,哪怕真就是一粒淀粉压片,哪怕你生产规模再大,把这粒淀粉压片包装起来送到医院,它也是需要几分钱成本的。作为药品,好歹要往里面加一丢丢有效成分吧?

3分钱一片的阿司匹林和叶酸,2毛2一支的间苯三酚注射液,你真的相信有厂家能保质保量地生产出来吗?

分享一个基本常识:

人们之所以去医院看病买药,排在第一位的最基础的需求是疗效和安全。没有疗效,白送也没用,安全不过关,倒贴也不敢要。

省钱,是排在第二位的需求。

十批国采拟中选结果公示,降价幅度,远远超出了我的认知范围。

已经不再是打脸我的预测,而是彻底改造我,让我重新做人。

竞争最激烈的间苯三酚注射液,我预测是6毛钱,中硼硅玻瓶+胶塞+标签+小包装+大包装+原辅包直接成本,咋的也要2-3毛钱吧,在加上厂房、设备、水电、研发分摊,即使6毛钱中选,也很难挤出足够的利润。

结果,9家中选,最高价只有5毛8,最低价仅2毛2分,这是在卖药,还是卖包装?

10ml的氯化钾小水针,我预测是5毛钱,结果,最低价只有1毛6,最高中选价仅2毛8。

500ml一瓶的乳酸钠林格注射液,最低价只有1.63,比不上最便宜的矿泉水。

报量最大的阿司匹林肠溶片,集采前,原研的价格也不高,5毛钱一片,国产3毛钱。

我乐观估计,这次集采,国产会大跳水,单片中个8分钱,每家还能留点利润,可以收回研发投入。

可最终大家还是杀红了眼,最低中选价只有3分钱,60片装,也只有2块钱。一个月费用只要1块钱,全年12块钱搞定,不到一杯奶茶的钱。

复杂注射剂盐酸多柔比星脂质体注射液,原价3800多,限价800多。

我当时预测,非医保产品,制剂有难度,研发成本也不低,给个200的价格已经很大胆,结果,石药报价98,比不过一瓶20ml的红花注射液。

报量仅有20万支的地高辛,我很慷慨,给到10块钱,中选后全年还有200万元的销售额。

结果,企业最低报价只有1.55,最高1.76,算下来全国只有30万元,每家分到10万,还不够交给CDE的仿制药上市申请注册费用。

佩服中选企业的勇气,也致敬主动放弃企业的志气。

这次,原研全部放弃了。

也有多个企业战略性放弃了,甚至复活的名额都不要。

国采,已经不再是一场理性的游戏,而是一场杀戮。

是一场你死我亡的野蛮角斗场,失败者很快死去,幸存者遍体鳞伤。

只有坐在看台上的规则制定者,洋洋得意,享受围观残酷厮杀带来的快感,并自称取得伟大胜利,为民服务。

扪心自问,真有人认为,这是一场胜利吗?

没有利润,还有资本、还有企业家、还有人愿意生产仿制药吗?

最守规矩,按最高标准通过一致性评价的仿制药,仅得到如此卑微、低贱的价格,还会有人认真做高质量的药吗?

我们是吃不起5毛钱一批的阿司匹林吗?还是不配?

我算了下,按各企业最终中选价和首年约定采购量基数算,这次集采所有品种总金额,仅25亿元左右

省下的钱,都花到哪里了?

哦,原来给了某某某瘟,一年30亿;给了某某酞,一年80亿。

这位父亲查询发现,2023年国家药品集采谈判中,进口药希舒美报价5.58/袋,而报价最低的国产阿奇霉素是0.98元/袋。3天的疗程,差价14元钱,希舒美因此落选。当然,这是口服药的差价,注射用阿奇霉素的差价会高一些,但也只有两位数。

近年来,国家药品集采谈判的“灵魂砍价”导致一些进口药品被医保排除在外,也被医院拒之门外,的确是普遍现象。很多人就医时发现,原先用过的一些进口药,已经悄无声息地消失了。

那么最关键的问题来了:

进口药少了,会影响我们看病就医吗?同样的成分,进口药和国产药会有明显的区别吗?

先说结论:

同样的药物成分,不同厂家生产出来,其药效和不良反应的确是会有区别的,具体差距可大可小。有的是95分和90分的差距,有的是98分和61分的悬殊。

但是要注意,这里的区别主要体现在原研药和仿制药之间,而不是进口药和国产药之间。只是由于发展阶段的原因,进口药以原研药为主,国产药以仿制药为主,并不是说进口药就一定比国产药好,也不能说国产药整体上已经和进口药一样好了。要正视差距,但不用妄自菲薄。

原研药和仿制药虽然含有同一种有效成分,很多含量规格也一模一样,但在实际临床应用中还是会有区别的。

第一个区别是制剂工艺的差距

一粒胶囊、一袋冲剂、一片药片、一瓶药粉,是药物的不同剂型,其中含有起核心作用的有效成分,例如阿奇霉素,同时也含有制剂工艺所需要的辅料。

有的药物辅料是帮助有效成分溶解以便更好吸收,有的是防止有效成分被胃酸破坏,有的是包裹住有效成分让其缓慢均匀释放(例如布洛芬缓释胶囊)。没有这些辅料的存在,很多药物有效成分直接吃进去根本就不能产生疗效。

重点来了,原研药专利保护到期后,被公开的只是有效成分的结构与生产方法,并不包括一整套的制剂方法,更不包括一整条药品生产线和经验丰富的技术人才。

打个可能不太恰当的比方,北京烤鸭的烹饪工艺并没有什么秘密可言,但即便用同样的鸭子,不同餐厅烤出来的品质也可能有巨大的差距。

原研药厂家往往研发实力雄厚,生产质量把控严格,在专利期内丰厚的独家收益也能支撑其不断积累技术经验,改进生产工艺。而仿制药厂家可能受限于关键的制剂工艺技术,或者因为价格被打下来了而无法采用高标准的辅料,最终导致同样的有效成分生产出疗效不同的药品。

第二个区别是不良反应的差距

作为药品,除了关心疗效,我们还需要特别关心不良反应,也就是大家常说的副作用。

同种成分、相同含量的两种药品,如果临床有效率都是95%,一个过敏不良反应的发生率是千分之一,卖50元一盒,另一个过敏的发生率是百分之五,卖20元一盒,你会选哪种?别人怎么选我不知道,反正我肯定选贵的过敏少的那一种。

不良反应的发生,主要和药品的纯度有关。无论是化学合成还是天然提取的药物,都不可避免地会混进去杂质,在有机化学反应中,有时还会有差之毫厘缪以千里的『同分异构体』。有的杂质人畜无害,有的杂质可能导致过敏,还有的杂质达到一定浓度可能会致死。

八零后的各位可能都有记忆,我们小时候青霉素输液之前每次都要做很痛的皮试,确定你不会过敏后才能输液,而现在医生通常只是口头问一下你有没有药物过敏就开抗生素了。

这里面当然有抗生素更新换代的原因,更多还是因为药品提纯工艺的进步。上世纪九十年代,我国抗生素生产工艺起步不久,质量控制水平堪忧,生产出的药品中普遍混有不可忽略的杂质,导致药物过敏甚至致死的情况时有发生。

经过几代科研人员的努力,现在抗生素的提纯工艺已经相当成熟,所以抗生素类药品的过敏反应少了几个数量级。我本科所在的华东理工大学生物工程专业前身就是中国第一批抗生素制造专业,这里面有很多是我老师的老师们的功劳。

但是,抗生素的提纯工艺成熟了,不代表所有药品的提纯工艺都成熟可靠了。有一些对纯度要求极高的药品,特别是静脉注射药品,含量极其微小的杂质也可能导致重大的不良反应。这时候,不同药厂的实力差距就体现出来了。

回到本文开头那位杭州爸爸遇到的案例,辉瑞制药的希舒美是阿奇霉素,海南倍特药业的巴珠也是阿奇霉素,如果有得选,你会更信任哪家药厂呢?

第三个区别是药品审批流程的差距

正经原研药(不包括15天研发的某莲花)的上市,需要经过大规模随机双盲三期临床试验,确定药物疗效显著,不良反应在可接受范围内,然后才能获得批文去销售。这一过程通常长达数年之久,耗费数亿之巨。原研药的疗效与安全性是有直接实验数据证明的。

但仿制药不一样,仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。

简而言之,我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效,现在这一成分的专利到期了,其他药厂不用经过授权也可以生产阿奇霉素,只要证明我生产的阿奇霉素成分、含量、溶出度等数值与希舒美一致,就可以直接拿到批文。

据统计,希舒美专利过期后,国内已批准的阿奇霉素药品批文达629个,涉及312家药企。很显然,这些通过了一致性评价的药企不可能都采用辉瑞同等工艺标准的生产线来生产阿奇霉素药品。

再加上周所周知的原因,中国药品批文的审批过程难免会有一些苍蝇和老虎从中作祟。

我个人对仿制药的信任度是没那么高的。

不过话又说回来,并不是所有品类的药品原研药和仿制药都存在显著差距,实际上大部分药品原研药和仿制药都“能用”。我这里说的“能用”是指有效率能达到基础要求,不良反应没有很离谱,综合评分大致是95分和88分的区别。95分当然更好,88分也不能说就不行。

真正影响我们看病就医的是那些原研药95分,仿制药61分甚至58分的情况……不能说普遍,但的确存在。

一点建设性意见:

国家药品集采谈判当然是节省医保基金、减轻群众就医负担的好事,但如果工作能更加细致和人性化,在原研药和仿制药存在较大差距的时候,对高价格的原研药网开一面,给患者多一个选择,哪怕是自费的选择,也能让大家更有安全感。

不要赶尽杀绝。